什么是醫(yī)藥中間體?醫(yī)藥中間體究竟蘊藏著什么樣的秘密呢?一起了解吧!
中間體是精細化工產(chǎn)品當中非常重要的一個類型,其實質(zhì)是一類“半成品”,主要廣泛用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、涂料、染料以及香料的合成。陜西醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廠家
在醫(yī)藥領域,中間體是用來生產(chǎn)原料藥的。
那么醫(yī)藥中間體這個細分行業(yè)究竟是怎樣的?
所謂醫(yī)藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要經(jīng)過藥品的生產(chǎn)許可證,即可在普通的化工廠生產(chǎn),當達到一些級別的時候,便可用于藥品的合成。
目前,..具前景的陜西醫(yī)藥中間體品種主要有如下幾種:
核苷類中間體。該類中間體合成的抗艾滋病藥主要是齊多夫定,由美國葛蘭素.和百時生產(chǎn)。
心血管類中間體。如合成的沙坦類藥物因其降壓效果更徹底、副作用少、藥效長及能與其他沙坦類藥物聯(lián)合使用等優(yōu)點,已成為目前使用為廣泛的高血壓..藥物。
含氟類中間體。該類中間體合成的含氟類藥物因其卓越的..在近年獲得迅速發(fā)展,1970年市場上只有2%的含氟藥物,到2013年則增加到了25%。代表性產(chǎn)品如氟喹諾酮類抗感染藥物、抗抑郁藥物氟西汀、抗真菌藥物氟康唑等藥物在臨床使用中占比較高,其中氟喹諾酮類抗感染藥物約占..抗感染藥物市場份額15%。另外,三氟乙醇是合成麻醉劑的重要中間體,而三氟甲基苯胺則是合成抗瘧藥物、..鎮(zhèn)痛藥物、抗前列腺藥物、抗抑郁藥物的重要中間體,市場前景也非常廣闊。
雜環(huán)類中間體。以吡啶、哌嗪為代表,其主要用于合成抗?jié)兯幬?、大宗胃藥?.抗感染藥物、..降壓藥及抗乳腺癌新藥來曲唑。陜西醫(yī)藥中間體行業(yè)
陜西醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廠家是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)。
上游是基礎化工原料,大部分為石油化工產(chǎn)品,如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。
醫(yī)藥中間體細分為初級中間體和..中間體。其中初級中間體供應商只能提供簡單的中間體生產(chǎn),處于產(chǎn)業(yè)鏈前端,競爭壓力和價格壓力..大,因此基礎化工原料的價格波動對其帶來的影響較大。
而..中間體供應商則不僅對初級供應商有較強的議價能力,更重要的是由于其承擔著具有較高技術含量的..中間體的生產(chǎn),保持更為緊密的聯(lián)系,故原材料價格波動對其影響較小。
中游屬于醫(yī)藥類精細化工行業(yè)。醫(yī)藥中間體的廠家合成出中間體或原料藥粗品,并將產(chǎn)品以化工產(chǎn)品的形式出售給制藥企業(yè),制藥企業(yè)進行精制后再作為藥品出售。
醫(yī)藥中間體包括通用、定制兩類產(chǎn)品,而按照外包服務階段的不同,中間體的定制業(yè)務模式一般可以分為CRO(合同研發(fā)外包)和CMO(合同生產(chǎn)外包)。
過去,醫(yī)藥中間體主要采用CMO業(yè)務外包模式。在CMO模式下,將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給合作方。因此業(yè)務鏈一般是從專用醫(yī)藥原料開始。需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫(yī)藥原料,再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。陜西醫(yī)藥中間體出口
但是,隨著藥企出于對成本控制和效率提升要求,簡單的生產(chǎn)外包服務已經(jīng)無法滿足企業(yè)需求, CDMO模式(生產(chǎn)研發(fā)外包)應運而生,CDMO需要定制生產(chǎn)企業(yè)參與到客戶研發(fā)過程中,為客戶提供工藝改進或優(yōu)化,實現(xiàn)..規(guī)?;a(chǎn),降低生產(chǎn)成本,其相較CMO模式擁有更高的利潤率。
下游主要是原料藥生產(chǎn)行業(yè),而原料藥又與制劑處于上下游產(chǎn)業(yè)鏈的關系。因此,下游制劑藥物的消費需求將直接影響原料藥的需求,進而再影響到中間體需求。
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